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2024年04月19日
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贵州建设中药材质量追溯体系

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日前,贵州省十大工业产业健康医药产业发展领导小组办公室和贵州省农村产业革命中药材产业发展领导小组办公室联合印发《贵州省中药材质量追溯体系建设实施方案》,要求充分发挥和融合贵州中医药(民族医药)资源大省和“大数据”高地优势,以落实企业质量和追溯管理主体责任为主要目标,运用现代信息技术整合中药材产业链全过程溯源资源,强化统筹规划、健全标准规范、创新推进模式、实现互通共享,加快建设具有全国引领示范性中药材质量追溯体系,规范中药材及以中药材为原料产品质量的全过程管理,提升综合监管水平,不断满足人民群众多层次、多样化健康生活需要。

方案要求到2022年,建成覆盖全省辐射全国的中药材质量追溯体系,健全中医药质量地方标准体系,建立跨部门跨区域的数据共享交换机制,纳入中药材质量追溯体系管理的企事业单位比例达到95%以上。重点培育10个中药材良种繁育溯源建设示范基地,培育100家“定制药园”溯源建设示范企业,培育50家中药材产地初加工溯源建设示范企业,培育50家中药材产地精深加工溯源建设示范企业,培育5个中药材仓储物流溯源示范中心,培育500个中医药大健康溯源示范产品,打造一批中药材质量追溯建设示范县。

方案明确了十大重点任务。推动中药材质量追溯平台和基础建设。要求充分发挥市场监督和运行调控作用,由省中医药局牵头建立中药材流通全过程质量追溯体系公共管理服务平台,记录中药材在各个环节的流通信息。推进种植(养殖)环节质量追溯建设。参照《贵州省“定制药园”建设标准规范(试行)》等技术标准,充分发挥行业协会、示范企业等组织和单位的引领带动作用,规范提升全省中药材种源采购、种植和采收等环节溯源流程,对规模化种植的中药材实行产地批次登记,将追溯范围延伸至种源培育基地、中药材产地和企业,实现对种源采购、种植(养殖)和采收中药材各个环节数据的采集和溯源。推进初加工环节质量追溯建设。此外要求推进中药材商品生产环节质量追溯建设。推进中药材流通环节质量追溯建设。推进使用环节质量追溯建设。根据医疗机构、零售药店和超市等机构的经营特点,建立中药材使用环节数据采集和溯源标准。健全以中药材为原料的中药饮片、中成药、民族药、药食同源等产品的原料使用追溯规范,建立中药材使用环节质量追溯体系,实现以中药材为原料的终端产品的质量追溯。同时促进中药材质量综合治理。开展中医药溯源数据研究应用。推动全省中医药产业融合发展。探索创建中医药综合示范区。

方案还从加强组织领导、强化政策支持、落实主体责任、加强监督管理、加强宣传引导五个方面提出了保障措施。