您好,欢迎进入中国中药协会中药材检测认证技术专业委员会官网! 免费注册
2022年12月02日
关注官方微信

>《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》发布

《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》发布

来源: 阅读: 1,397 次

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》(附件1)、《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》(附件2)、《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》(附件3)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年10月10日

附件1:中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行).doc

附件 2:中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行).doc

附件3:中药新药质量标准研究技术指导原则(试行).doc